去年12月,印度北方邦警员尝试进入马里恩生物技术公司(Marion Biotech)展开调查工作。马里恩生物技术公司所属的Emenox集团涉及乌兹别克斯坦的有毒咳嗽药水毒死儿童事件。
印度尼西亚去年发生儿童因喝下有毒咳嗽药水而肾衰竭死亡事件,法庭文件显示,印尼一家制药商在70批咳嗽药水中使用毒素浓度高达99%的成分。
根据法庭的文件,制药商Afi Farma在2021年10月至2022年2月间获得的两批丙二醇(propylene glycol),经检测后发现并非丙二醇,而是浓度高达96%至99%的有毒物质乙二醇(ethylene glycol)。
丙二醇是糖浆剂药物的关键成分,Afi Farma用它来制造咳嗽药水。
Afi Farma的代表律师雷萨接受路透社采访时说,没有证据证明该公司故意投毒,印尼食品药物管理局也没有要求制药商对成分进行严格测试。
他说,印尼药管局2018年的法规允许制药商使用原材料供应商进行的测试结果,并未要求进行毒性检测。
去年全球发生一连串与咳嗽药水有关的儿童死亡事件。冈比亚、印尼和乌兹别克斯坦有超过200名儿童因服用受污染药物,引发急性肾衰竭而丧生,其中主要是五岁以下儿童。
有专家称,工业级毒素乙二醇和二甘醇(diethylene glycol)的成本不到丙二醇的一半,所以可能会被不法之徒用来取代丙二醇。
乙二醇和二甘醇是用于工业溶剂和防冻剂的有毒物质,即使少量服用也可能致命,因此不应该出现在药物中。
世界卫生组织说,根据全球标准,乙二醇和二甘醇的安全含量限值不得超过0.10%。印尼卫生部的2020年药品标准指南也采用这一标准值。
Afi Farma是印尼警方调查受污染咳嗽药水指控的四家公司之一。它们的首席执行员和品管经理等被控玩忽职守,因为他们“有意识地”不对成分进行检测,尽管他们有能力也有责任这样做。
印尼药管局早前说,药品供应链中的多个供应商钻安全漏洞,药品生产商也没有对所使用的原材料进行充分检测。
这一系列药品污染和中毒致死事件在全球引发刑事调查、法律诉讼和对监管者角色的批评。
华人网阿肆编辑报道